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第章药品与无菌生产

.药品

.2微生物

.3无菌药品的质量

第2章单元劋作与设备

2.压力容器

2.2搅拌器

2.3离心泵

2.4过滤

2.5切向流过滤

2.6粉体输送

第3章空调净化系统

3.医药工业洁净厂房

3.2净化空调系统的空气处理

3.3净化空调系统设计

3.4空气洁净技术的应用

3.5节能措施的探讨

第4章清洗的基本原理

4.清洗的目的

4.2清洗的法规要求

4.3清洗的基本原理

4.4喷淋装置

4.5清洗的影响因素

第5章在线清洗技术

5.清洗技术概述

5.2CIP工作站

5.3CIP供给与回流管网

第6章消毒灭菌技术

6.概述

6.2灭菌的法规要求

6.3灭菌的基本原理

6.4消毒与灭菌法

6.5在线灭菌

第7章制药用水系统

7.概述

7.2制药用水与药典

7.3制药用水与GMP

7.4纯化水机

7.5蒸馏水机

7.6储存与分配系统

7.7决策流程图

7.8制药用水系统的微生物

7.9制水间的设备布置

7.0制药用水的应用

附录GB5749-2006生活饮用水卫生标准

第8章制药用蒸汽系统

8.概述

8.2制药用蒸汽与法规

8.3纯蒸汽系统

8.4纯蒸汽取样

第9章无菌药品

9.注射剂质量

9.2注射剂生产工艺

9.3脂肪乳注射剂

9.4抗生素

9.5注射剂配液系统

9.6清洗与灭菌

9.7注射剂产品案例

附录中国GMP200版附录无菌制品

第0章中药注射剂

0.简介

0.2中药提取

0.3中药精制

0.4中药注射剂的配制

0.5清洗与灭菌

附录中国GMP200版附录5中药制剂

第章生物制品

.生物制品简介

.2疫苗

.3单抗

.4其他生物制品

.5发酵技术

何国强，奥星集团，总裁，985年毕业于香港大学工业工程系，999年完成国家医药局主办的工程与科学研究生学业，至今从事制药工业行业已20余年。他于创立的奥星集团从99年开始从事制药工业用水系统的设计和制造，目前奥星集团已成为服务于中国制药工业的先导者。2009年荣获中国医药企业管理协会等十三家中国医药行业协会共同颁发的“60年-60人——建国六十年中国药业历史人物”的荣誉。

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编辑推荐

《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。《制药流体工艺实施手册》主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统 重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量 对制药流体工艺的质量管理、计算机、验证和项目管理进行了说明。