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内容简介:
基本信息
商品名称: ICH基础知识500问
出版社: 中国医药科技出版社
出版时间:2021-05-01
作者:梁毅
译者:
开本: 16开
定价: 75.00
页数:388
印次: 1
ISBN号:9787521423792
商品类型:图书
版次: 1 内容提要
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国G家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看,中国加入ICH,对于整个行业来说无疑是一次提升,进一步融入国际市场的契机。但是短期来看,中国加入ICH就意味着各类标准的提升,本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛,甚至会遭淘汰。本书作者为中国药科大学梁毅教授,梁教授将对企业在提升过程中遇到的共性问题进行解答。
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其它内容:
书籍介绍
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看,中国加入ICH,对于整个行业来说无疑是一次提升,进一步融入国际市场的契机。但是短期来看,中国加入ICH就意味着各类标准的提升,本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛,甚至会遭淘汰。本书作者为中国药科大学梁毅教授,梁教授将对企业在提升过程中遇到的共性问题进行解答
网站评分
书籍多样性:5分
书籍信息完全性:3分
网站更新速度:9分
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书籍清晰度:8分
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:7分
主题深度:3分
文字风格:3分
语言运用:3分
文笔流畅:4分
思想传递:3分
知识深度:7分
知识广度:9分
实用性:6分
章节划分:3分
结构布局:9分
新颖与独特:6分
情感共鸣:8分
引人入胜:4分
现实相关:6分
沉浸感:3分
事实准确性:7分
文化贡献:4分